• 帮助
  • 广告服务

京财时报

翰宇药业:新冠鼻喷药物近期将申请Pre-IND会议抗原自测产品争取尽快申

京财时报 来源:东方财富 发布时间:2022-05-18 20:35:40

作为多肽类药物公司,汉宇药业因研发新冠肺炎药物而备受关注公司高层在今天下午举行的业绩会上也透露了新冠肺炎喷鼻剂药物的进展公司将于近期申请IND前会议和IND申报,同步启动自建产能计划公司的抗原自测产品也将争取尽快申请上市此外,伴随着武汉原料药在中国的获批以及2022年海外销量的放量,公司原料药业务将稳步增长

公告显示,2021年11月,汉宇药业与中国科学院微生物研究所高福院士签订技术转让合同,共同研发治疗新型冠状病毒多肽鼻喷剂。

据汉宇药业高层透露,公司已完成新冠肺炎多肽喷鼻剂项目原料及制剂的临床前工艺研究和处方研究,体外假,活毒性研究表明对所有突变株均有良好的抑制作用正在加快动物体内药效学研究和药理毒理相关的安全性评价研究,已经在准备与临床研究CRO公司和研究所合作,加快伦理审批,临床I期研究方案等准备工作

汉宇药业董事,副总裁唐扬明进一步表示,公司多肽喷鼻剂项目许可专利已进入实际审理和公告阶段在生产方面,已经确定了合作厂商,完成了GMP条件下临床样品生产的第一阶段计划在5月底提交Pre—IND会议申请,同时启动自建产能计划,为未来商业化生产做准备

对于上述自建产能计划,汉宇药业董事兼CEO余品祥补充称,公司有现成的设施,只需完成厂房建设和设备安装,即可同步完成自建产能,保证产品上市后的供应目前,我们计划生产自己的API,但不排除将一些中间体外包给其他有资质的合作伙伴

那么面对不断变化的新冠肺炎,这种新冠肺炎鼻喷剂能有效吗。

对此,汉宇药业副总裁张敏表示,该多肽的喷鼻剂药物作用位点是S2亚基的HR1区,阻止六螺旋束的形成,进而阻止病毒与宿主细胞的融合该位点与宿主细胞融合后瞬间暴露,靶点相对保守现有的体外假病毒和活病毒抑制试验表明,它对所有变异体都有很好的抑制作用,且不受变异体的影响

此外,汉宇药业还于2022年3月与深圳市传染病国家临床医学研究中心,深圳市第三人民医院签署协议意向书,三方将合作研发家用快速新型冠状病毒抗原检测试剂盒。

关于项目进展,汉宇药业董事,副总裁唐扬明对财联社记者表示,公司抗原检测试剂盒项目已完成省局临床备案,完成临床病例分组,目前正在进行临床和非临床研究公司将争取尽快申请上市

但伴随着审批企业的增加和集中采购的推进,新冠肺炎抗原检测产品价格持续下降,生产企业的利润空间将进一步压缩。

但无论是新冠肺炎多肽喷鼻剂药物,新冠肺炎抗原检测产品,还是汉宇药业在其他多肽方向的研发和投入,都需要资金支持。

财联社记者注意到,汉宇药业截至2022年一季度末账面余额为1.44亿元,资产负债率约为58%公司将如何解决资金问题

对此,汉宇药业副总裁兼首席财务官涂红红表示,公司有多种融资方式首先,公司可以通过处置金融资产获得货币资金,其次,公司投资的龙华创新工业大厦已经竣工,正处于装修招商阶段,预计年内可为公司带来租金收入同时,公司加强了应收账款管理,加速资金回笼,债务结构得到优化,现金流显著改善

【免责声明】 凡本站未注明来源为京财时报(http://www.jcwb.com.cn)的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源,并自负法律责任。

热文推荐

首页 | 新闻| 财经| 房产| 娱乐| 旅游| 时尚| 生活| 科技| 健康| 汽车| 教育| 今日北京 | 电子报

Copyright @ 2010- 网站地图
关于同意京财时报设立互联网站并提供新闻信息服务的批复